聚焦人参提取物 | 浙江亚克药业牵头制定的《人参提取物 稀有人参皂苷Rh2》团体标准获批发布

浙江亚克药业有限公司，是四川金石亚药股份有限公司（股票代码：300434）全资子公司。作为人参皂苷Rh2领航企业，浙江亚克药业长期深耕人参提取物二十余年，凭借20多项国家专利技术，精准把控人参皂苷的分离与提取，以高含量高品质的人参皂苷单体提取物，取得该领域主导地位。

近日，根据国家标准化管理委员会、民政部《团体标准管理规定》（国标委〔2019〕1 号）规定，按照《浙江省健康产品化妆品行业协会团体标准管理办法》的相关要求，由浙江亚克药业有限公司提出，浙江省健康产品化妆品行业协会归口的《人参提取物 稀有人参皂苷Rh2》团体标准经立项、起草、征求意见、技术审查等标准编制流程，已完成标准编制工作，并予以批准发布。标准编号为T/ZHCA 106—2023，自2023年4月21日起实施。

自古以来，人参是我国传统名贵药材，具有多种生物学效应。人参皂苷作为人参中最主要的药理活性成分之一，一直备受国内外学者的关注。随着药物提取与分离纯化技术的发展，20世纪80年代中期，日本学者Nakata率先从红参中分离出人参皂苷Rh2单体。现代药理学研究表明，人参皂苷Rh2药理作用广泛，在抗肿瘤、改善心肌缺血、抗子宫内膜异位症、抗过敏、调节免疫功能、防辐射、抗哮喘及抗抑郁等方面有一定的药理活性[1]。

人参皂苷的分离提取一直是行业中关注的重要课题，科学界对人参皂苷Rh2的功效机理研究一直没有停止，研究热度极高。然而，在人参皂苷Rh2行业领域中，无论是国内保健食品，还是国外进口膳食补充剂，各类品牌产品质量良莠不齐。“人参皂苷Rh2”虽作为各大产品宣传突出卖点，但因缺乏行业标准，产品宣传混乱，不乏有利用“人参总皂苷”、“人参粉”等代替混淆“人参皂苷Rh2”之举。在当下消费者对滋补养生日益增长的同时，人参提取物产品却面临相关标准的困境。

自上个世纪，浙江亚克药业就开始在人参皂苷领域钻研探索，多次获得高新技术企业、瞪羚企业等殊荣；拥有独家水解脱糖技术，实现了了人参皂苷Rh2的工业化应用。2006年研发生产今幸胶囊（现更名为今幸人参叶总皂苷水解物胶囊），产品单体有效含量16.2%，萃取技术提取纯度可达到95%以上，始终保持该品类在行业中的领先水平。

2022年4月22日，浙江亚克药业基于国内人参皂苷市场发展需求，研制立项《人参提取物 稀有人参皂苷Rh2》，牵头组织开展编制工作，有组织、有计划的开展该标准的研制工作，并加强科研投入以赋能人参提取物的高纯度提取，推进稀有人参皂苷Rh2类产品的标准化、精细化、品质化发展。

此次《人参提取物 稀有人参皂苷 Rh2》团体标准的发布，意味着人参提取物产业朝高质量高品质发展迈出了重要一步。本项目通过制定人参提取物稀有人参皂苷Rh2的原料团体标准，制定其指标要求和试验方法，用于指导稀有人参皂苷Rh2的质量判定，有利于稀有人参皂苷Rh2加工保健食品原料的质量控制和市场监管，提高产品安全性和稳定性，进一步督促各人参提取物产品依法、依规、科学生产。

作为高含量、高纯度人参皂苷Rh2的引领企业，浙江亚克药业长期深耕于稀有人参皂苷Rh2的研发与升级，以科研创新为抓手促进稀有人参皂苷Rh2深加工产品的升级和发展，对提高稀有人参皂苷Rh2在品类中的发展水平具有重要意义。

参考文献：

[1] 徐文，曹辉，杨远荣，人参皂苷Rh2 的药理活性研究进展[J]，中国医药导报；2017年10 月第14 卷第28 期